Speed up progress towards a cure appeal

Обращение «Ускорим прогресс в решении проблемы рака»





Призыв к совместным международным действиям, направленным на  ускорение прогресса в решении проблемы рака

Прогресс в разработке эффективных и доступных методов лечения рака серьезно тормозится использованием неприемлемых в данной области бизнес-моделей, которые поощряют дорогостоящие и не связанные с высоким риском подходы к разработке новых лекарственных препаратов, направленные на извлечение все большей прибыли, и в то же время игнорируют истинные инновации и сотрудничество.

Мы, участники Всемирного онкологического форума 2014, призываем правительства,  международные организации и всех, кто определяет политику в области здравоохранения, внести серьезные изменения в систему разработки и внедрения новых видов противоопухолевой терапии, стимулировать инновационные исследования, направленные на излечение рака или долговременный контроль заболевания, который позволит не снижать качество жизни, а также бороться с бессмысленным растрачиванием ресурсов на терапии-аналоги и лечебные стратегии, не учитывающие способность рака эволюционировать и развивать резистентность.


Это потребует:

1. 
  Пакета мер, направленных на поддержку устойчивых новых моделей партнерства государства и частных компаний,  разработанного при участии всех заинтересованных сторон, в том числе страховых компаний, благотворительных организаций и фондов. Эти меры включают:
   
  • инвестирование значительных средств в государственный/ некоммерческий сектор для разработки новых лекарственных препаратов;
  • стимулирование промышленных структур к сотрудничеству с государственными/ некоммерческими исследовательскими организациями с самого раннего этапа, например, через предоставление налоговых льгот или совместное получение прибыли, включая многостороннее партнерство, необходимое для разработки и проведения клинических исследований новых видов комбинированной терапии.
  • проведение клинических исследований в соответствии с критериями, отвечающими общественным интересам, т.е. отказ от набора пациентов и траты ресурсов на исследования, которые 
        - маловероятно принесут существенную пользу пациентам или организациям здравоохранения из-за несоответствия предполагаемого риска и затрат и/или
        - не ставят важные клинические вопросы, на которые нельзя получить ответы иным образом, например, вопросы о соотношении пользы и риска при применении различных лекарственных комбинаций, при различной длительности лечения, или на разных стадиях болезни.

  • движение к системе установления цен на договорной основе на национальном, региональном (например, на территории Евросоюза) и даже на международном уровне  (аналогично модели, используемой GAVI для вакцинации), которая
        - отражала бы величину пользы для пациента или системы здравоохранения;
        - учитывала бы вклад в затраты на открытие и разработку, сделанные как общественными фондами, так и производителем;
        - разрешала бы установление гибкой цены по мере накопления данных о ценности препарата, и
        - в случае важнейших видов лечения, учитывала бы платежеспособность.

  • доступ к таким дифференцированным системам ценообразования в зависимости от того, примет ли правительство прозрачную и контролируемую систему, чтобы убедиться, что дифференцированное ценообразование используется в той группе населения, для которой предназначено.
     
 2.   Улучшения способов оценки новых видов противоопухолевой терапии с учетом соотношения  пользы и риска, и общей оценки их пользы для пациентов и систем здравоохранения посредством:
   
  • инвестирования средств в сбор данных об объективных и записанных со слов пациентов результатах лечения в популяции в целом и в данных клинических условиях (через частно-государственное партнерство, если       это необходимо);
  • принятия адаптивных процедур, которые позволят изменять решения о доступе на рынок и внедрении в клиническую практику различных видов терапии, по мере того, как накапливаются данные об их использовании;
  • инвестирования средств в развитие и усовершенствование используемых регулирующих и оценочных (HTA) инструментов и процедур.
     
 3.  

Изменения системы вознаграждения академических исследований, в которой предпочтение будет отдаваться:

   
  • сотрудничеству и работе в команде по сравнению с индивидуальной деятельностью;
  • научным инновациям по сравнению с «безопасными» исследованиями на знакомой территории;
  • фундаментальным/ трансляционным/ клиническим исследованиям, которые будут направлены на реальное улучшение онкологической помощи, а не только на получение данных для последующей публикации

Подписавшие:

Matti Aapro, Dean of the Multidisciplinary Oncology Institute, Genolier, Switzerland, and Executive
Board member of the International Society for Geriatric Oncology (SIOG) and of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC)
Christopher Booth, Canada Research Chair in Population Cancer Care, Department of Oncology, Queen’s University, Canada
Franco Cavalli, Chair of the Scientific Committee of the European School of Oncology, Italy and Switzerland, Medical Director of IOSI, the Oncology Institute of Southern Switzerland
Eduardo Cazap, Founder and first President of the Latin‐American & Caribbean Society of Medical Oncology (SLACOM), executive board member of the National Cancer Institute of Argentina
Thomas Cerny, President of Oncosuisse and Director of the Oncology Center, St Gallen, Switzerland
Alberto Costa, Scientific Director of the European School of Oncology, Italy and Switzerland
Alexander M.M. Eggermont, General Director of the Gustave Roussy Cancer Centre, France
Mary Gospodarowicz, Immediate past President of the Union for International Cancer Control (UICC) and Director of the Princess Margaret Cancer Centre, Canada,
Augustin Lage, Director of the Center of Molecular Immunology (CIM), Cuba
Jonathan Licht, Chief of Oncology/Haematology, Northwestern University, USA
Ian Magrath, Director of the International Network for Cancer Treatment and Research, Belgium
Alex Matter, CEO of the Experimental Therapeutic Centre & D3, A*STAR, Singapore
René Medema, Scientific Director, Netherlands Cancer Institute (NKI), The Netherlands
Hitoshi Nakagama, Director of the National Cancer Center Research Institute, Japan
Jakob Passweg, Chair Swiss Cancer League and head of Haematology, University Hospital Basel, Switzerland
Pier Giuseppe Pelicci, Scientific Co‐Director and Chairman of Experimental Oncology Department at the European Institute of Oncology, Italy
Martine Piccart, President of ECCO (European Cancer Congress) and Medical Director of the Institute Jules Bordet, Belgium
Bob Pinedo, Professor Emeritus VU Medical Center, The Netherlands, and chair of Fundashon Prevenshon, Curacao
Luiz Antonio Santini, Director General of the Brazilian National Cancer Institute (INCA) Brazil
Richard Schilsky, Chief Medical Officer and past President of the American Society of Clinical Oncology (ASCO), USA
Paul Workman, Director, Institute of Cancer Research, UK

Обращение  «Ускорим прогресс в решении проблемы рака» можно скачать в формате pdf на:

Английском языке
Испанском языке